La FDA retira autorización de emergencia para el uso de la Cloroquina y la Hidroxicloroquina como tratamientos para el COVID-19

Carlos Miranda Levy • 16 Junio 2020
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La Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos ha retirado la autorización de emergencia para el uso de cloroquina e hidroxicloroquina para el tratamiento del COVID-19, argumentando que aparentemente no es efectiva y que puede generar serios efectos adversos cardíacos y de otra índole.

Esto a la luz de varios estudios y a pesar de que se retiró el mayor estudio que indicaba la ineficacia y efectos cardíacos del tratamiento y de que aún hay varios estudios en curso.

"On June 15, 2020, based on FDA’s continued review of the scientific evidence available for hydroxychloroquine sulfate (HCQ) and chloroquine phosphate (CQ) to treat COVID-19, FDA has determined that the statutory criteria for EUA as outlined in Section 564(c)(2) of the Food, Drug, and Cosmetic Act are no longer met.  Specifically, FDA has determined that CQ and HCQ are unlikely to be effective in treating COVID-19 for the authorized uses in the EUA. Additionally, in light of ongoing serious cardiac adverse events and other serious side effects, the known and potential benefits of CQ and HCQ no longer outweigh the known and potential risks for the authorized use. This warrants revocation of the EUA for HCQ and CQ for the treatment of COVID-19."

www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization#coviddrugs

Captura de la pantalla que indica el retiro de la autorización y sus motivos

Fuentes Adicionales:

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